行业近况
行情回顾:过去一周A 股医药板块指数下跌0.15%,上证综指下跌1.11%,
深证成指下跌3.54%,
创业板指下跌5.67%。
行业动态:药品注册变革,中药迎大利好。7 月25 日,国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法(修订稿)》,并对修订稿开始征求意见。文件中总结出几大值得关注的焦点:1. 药品注册,临床需求将成为导向。2. 中药两大利好。修订稿第七十二条:获得上市许可的中药新药依申请同时获得中药品种保护的,停止受理同品种的上市申请。这个条款大大地支持和保护中药创新。
评论
投资建议:本周,药监总局发布《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》、《临床试验数据管理工作技术指南》、《承担首批仿制药质量和疗效一致性评价品种符合检验机构名单》。一系列政策的发布为一致性审评提供了更为清晰的路径指导,药审改革稳步推进。
我们认为目前药审改革的红利正不断释放,大药企通过一致性审评能够继续提升市场份额,同时行业集中度的提升也有望使优质药品的招标降价压力得到一定程度的缓解。我们认为目前药审改革带来的行业阵痛已经逐步过去,随着改革红利的释放,医药行业的结构性投资机会将持续涌现。现阶段我们看好估值合理,成长可持续的行业龙头。
近期工作:《医药流通系列之一:商业变革打造强者恒强格局》(6月29 日);
乐普医疗(7 月15 日)、
丽珠集团(7 月15 日)、
迪安诊断(7 月12 日)、
红日药业(7 月12 日)公司动态点评;
广誉远(7 月15 日)、
华东医药(7 月15 日)、
白云山(7 月15 日)、
金域检测(7 月15 日)公司调研。
投资组合:
华东医药、
上海医药、
恒瑞医药、
长春高新、
华海药业。港股建议关注:石药集团、康哲药业(未覆盖)。
风险
医保控费,药品降价,反商业贿赂。